在2022年第二季度，美国制药行业的召回数量急剧下降。今年第一季度，制药商召回了超过4.35亿件药品。然而，2022年第二季度召回的数量为2050万年，据塞奇威克品牌保护2022年第二季度召回指数．

Sedgwick高级副总裁克里斯·哈维(Chris Harvey)说:“这无疑是一个很大的下降。”但大幅减少并不意味着FDA不关注这个问题。

今年可能会成为药品召回创纪录的一年。第一季度和第二季度的召回数量持平于94次。哈维说，这一数字“高于我们看到的前几个季度的大流行”。

2022年第一季度的数字有少数涉及OTC产品的大规模召回扭曲了数字。OTC产品的批量通常比处方药有更广泛的分布和批量。例如，第一季度的一次OTC召回涉及3亿多瓶。“还有几家公司的召回数量相当大，超过6000万部。另一个超过2600万，”哈维说。

相比之下，第二季度没有类似的召回事件，涉及数千万或数亿辆汽车。"第二季最大的一季约为720万，" Harvey说。

尽管在不久的将来，制药行业可能会加188宝金博官网强监管审查，但新冠肺炎大流行使人们难以衡量监管环境。FDA和其他监管机构继续应对大流行带188宝金博官网来的挑战——最显著的是现场检查和审计的减少。远程监管评估和电子审计也相应增加。188宝金博官网哈维说:“我们看到该机构在执行这些(远程评估和审计)方面有所改进。”“它们正变得越来越精简。”

在接下来的几个月里，FDA可能会继续改进它如何使用诸如电话会议和电子信息共享等工具。

近年来，该机构也加强了对有毒物质的审查188金宝搏官网．

随着FDA适应大流行后的形势，制药行业必须应对劳动力短缺、供应链问题和原材料短缺。188金宝搏手机app下载哈维说:“对于制药和设备制造商来说，制定良好的程序来了解他们的供应商验证并确定他们的漏洞，比以往任何时候都更重要。”“在这个领域，你可以看到警告信持续增加。”

塞奇威克建议制药公司密切关注FDA最近的警告信和召回，以了解该机构的优先事项以及如何管理其当前的基础设施。哈维说:“对于制造商来说，重要的是要看看哪些类似产品存在问题，以及FDA关注的重点是什么。”

在召回方面，只要有充分的计划，许多召回是可以避免的。召回的原因包括cGMP偏差，不合格的规格和错误的标签。其他原因包括不正确的批号、有效期和检测仪器不符合规格。

此外，当前的大流行和供应链限制继续构成问题。188金宝搏手机app下载哈维说:“目前的劳动力短缺和对产品的高需求，导致企业可能不像过去那样对员工进行培训。”“现在需要加强企业的质量文化，灌输给现有员工、新员工和临时员工。”