近日,芋头制药(NYSE: Taro)加拿大分部宣布自愿召回6批塔罗唑来膦酸注射液。
1型糖尿病患者会被召回加拿大卫生部,指可能导致严重不良健康后果或死亡的产品。
这相当于FDA的一级召回。
芋头制药该公司的消费者级召回范围为100毫升小瓶中的5毫克/100毫升。
唑来膦酸是一种双膦酸盐。
该药被表明可以增加骨密度,治疗和预防骨质疏松症和佩吉特病,一种与骨畸形相关的疾病。
总部位于安大略省布兰普顿的子公司正在召回某些批次的产品,因为这些产品可能含有高于要求的颗粒物。
该公司已将召回事宜通知加拿大卫生部。
Taro制药公司指出,受影响批次中的颗粒物可能导致不良反应,但尚未收到与该产品相关的严重不良反应的报告。
涉及的批次包括JKX1910A, JKX4318A, JKX5541A, HAC2371A, HAC4421A和HAD0156A。
到目前为止,太郎股价并未受到这一消息的影响,上涨0.15%至34.51美元。
Taro Pharmaceuticals于1950年在以色列海法成立。
其核心市场包括以色列、美国和加拿大。
这家公司在新千年出现了几次质量问题。2009年,FDA给该公司发了一份警告信对太郎公司在加拿大安大略省布兰普敦的制造工厂表示担忧。两年后,FDA同意该公司已经解决了这些问题。
2020年,FDA宣布自愿召回该公司生产的拉莫三嗪表,原因是交叉污染。
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