今年早些时候,我们看了看最常见的原因与毒品有关的回忆起在2022年和2023年第一季度。现在,我们正在扩大我们的镜头来检查与毒品有关的食品及药物管理局从2011年到2023年回忆说。

理解召回景观

近几十年来,突出等事件1982年泰诺中毒强调了需要细心的跟踪,迅速反应,小心缓解措施当面临可能危害健康。了解当前景观药品召回,我们分析了FDA的数据集生成从2011年到2023年。数据,其中包括一批毒品和召回的原因,发现不育仍然缺乏把握,最常见的药品召回的原因。

虽然FDA召回药物广泛动荡,在过去的十年里,有一个明显的趋势增加执法,2022年尤其明显,史无前例的召回数量激增。当回忆趋势降低2023年迄今,还为时过早,如果明确会有下降超过2022的数字。

关注不育的挑战

著名的不育问题促使FDA实施的例子包括一系列的召回眼药水。眼睛的例子包括2019年的回忆OCuSOFT清洗消毒等渗,tetcaine(盐酸丁卡因)眼科解决方案,iSolutions ActivEyes夜间润滑剂眼药膏和支持润滑眼药水等同起来。这个问题一直持续到今天,最近的召回金宝搏188手机网址。

cGMP偏差和未经批准的药物

偏离现行良好生产规范(cGMP)是第二个最常见的原因为FDA回忆说。此次召回问题的例子包括威斯敏斯特药品的召回irbesartan平板电脑,显示治疗高血压和糖尿病肾病,2018年cGMP违规。同样,代币Inc .) 2020年召回LidoPatch,利多卡因局部镇痛补丁,是偏差的结果在适当的生产协议。

排在前三名,销售药品没有批准的新药申请(NDA)或简化新药申请(安达)下一个回忆的最常见原因。这种回忆的例子包括2017年召回法伊扎美容膏。最近在2021年,一批膳食补充剂缺乏恰当NDA /安达批准面临召回,包括“竖起大拇指7红色70 k”胶囊,胶囊“疯狂之夜”和“Shogun-X”胶囊。这些召回事件后发现产品含有未申报他达拉非活性药物成分,西地那非、伐地那非。这些成分是磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂在fda发现勃起功能障碍治疗。掺假的成分仍然是一个常见的原因回忆说。

稳定性数据支持有效期不足和存在的外来物质在产品召回也是常见的原因。但这些召回原因是相对罕见的相比,特别是不育问题和cGMP偏差。

技术和监管的作用

虽然不是一个新的技术,自动化提供了证明策略以减少制药回忆说由于人为错误继续是一个问题的常见原因引发执法行动。FDA的承诺完善召回法规,比如它的指导下的自愿召回21 CFR第7部分,部分C,提供了另一层的警惕。

然而回忆的体积提醒人们如何在制药公司常见的质量问题。在过去的十年中,FDA药品召回了14000多万,工作几乎每天四,根据一篇文章哈佛卫生出版社出版。

虽然这些召回相关统计数据强调持续挑战确保不育和符合cGMP标准,他们也展示行业的进化能力。自动化的作用,可增强人工智能感兴趣的增加,可以使制造商继续整合科学进步而精炼质量协议。