辉瑞(NYSE:PFE)宣布,其Covid-19抗病毒药paxlovid未能在降低患者暴露于SARS-COV-2病毒后的风险方面达到统计学意义。
第2/3阶段EPIC-PEP的主要终点(在暴露后预防中对蛋白酶的抑制作用评估)是为了降低接触家庭接触后成年人的确认风险和有症状的COVID-19。
Paxlovid(Nirmatrelvir [PF-07321332]片剂和利托纳维尔片剂)导致治疗第五天的风险降低了32%。该数字在治疗的第十天就攀升至37%。
该研究在Omicron波过程中完成。
药物的紧急使用授权要求该药物每天两次服用五天。
在Epic-PEP研究以及相关的Epic-HR和Epic-SR试验中,Paxlovid似乎可以很好地耐受。此外,辉瑞指出,后市场安全数据也令人鼓舞。
该研究招募了2,957名成年人。患者被随机分配1:1:1,接受五天,十天或安慰剂的paxlovid。
“While we are disappointed in the outcome of this particular study, these results do not impact the strong efficacy and safety data we’ve observed in our earlier trial for the treatment of COVID-19 patients at high risk of developing severe illness, and we are pleased to see the growing global use of PAXLOVID in that population,” said Pfizer CEO Dr. Albert Bourla, in a news release.
根据彭博,美国政府科学家计划在轶事证据浮出水面后研究Paxlovid,这表明一些完成该药物课程的患者已经反弹了SARS-COV-2计数。
NIAID副主任Clifford Lane博士说,一些患者可能会受益于更长的治疗过程。莱恩告诉彭博社:“有两件事可以抑制该病毒:药物和宿主免疫反应。”“如果您在宿主免疫反应有机会开始之前停止药物,您可能会看到该病毒回来。”
辉瑞强调,这种轶事篮板不太可能与paxlovid疗法有关。
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