辉瑞(NYSE:PFE)宣布,由于硝基胺N-硝基果质质量升高,自愿召回了五个Accupril(Quinapril HCl)片剂。
Accupril是一种血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,用于治疗高血压。FDA还批准用作治疗心力衰竭的辅助疗法。
N-亚硝基Quinapril可以在水和某些食物中经常发现,可能在较高水平上构成癌症风险。
辉瑞得出的结论是,某些Accupril批次中的亚硝胺高于可接受的每日摄入值。
该公司尚未观察到与某些人中N-亚硝基 - Quinapril水平升高有关的不良事件报告。
辉瑞报道说,受影响的地段是在美国和2019年12月至2022年4月的波多黎各分布的。
最近几年,FDA施加了压力在制药行业中,测试了数百种硝酸药物的药物。
根据FDA要求的审查,辉瑞已确定Chantix,二甲双胍,Zantac和准确,等等。
诺华子公司桑德兹最近召回了13个柠檬酸丙烯酸甲酯检测后亚硝胺杂质。
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