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辉瑞公司停止了Chantix的全球发货,而不是污染的担忧

经过布莱恩·邦兹(Brian Buntz)|2021年6月25日

辉瑞徽标辉瑞(纽约证券交易所:PFE)在得出结论之后,已经停止了国际吸烟药物chantix(Varenicline)的国际发货。

所讨论的物质是硝基胺,是有机化合物被认为会在各种生物体中引起癌症。

辉瑞发言人史蒂芬·丹尼希(Steven Danehy)表示:“我们认为,尚蒂克斯/冠军的好处超过了硝基胺在一生中对其他常见来源的潜在风险(如果有的话)。”Champix是美国以外的Chantix的品牌名称:“我们正在与世界各地的监管机构积极合作,根据特定的行动和时机来传达适当的信息,这些信息因国家而异。”188宝金博官网

辉瑞作为预防措施暂停分布。该公司还在研究确定其他大量药物是否含有亚硝胺。

STAT新闻首先报道了新闻。

本月初,加拿大的卫生官员宣布召回该药物在国际上被称为Champix。公告发布在加拿大政府网站引用了受影响的药物中的“高于可接受浓度极限的杂质N-亚硝基丙烯素”。

chantix

Chantix图像由辉瑞公司提供。

硝基胺也存在于各种食物中,包括啤酒,腌制和烤肉,一些蔬菜和乳制品。在某些饮用水中也发现了亚硝胺。

FDA于2006年批准了该药物。该机构已在12周期间指示该药物,但如果需要,可以额外进行12周的治疗。

卫生当局尚未确定与Chantix/Champix有关的癌症相关安全问题,但继续吸烟会导致癌症风险的切实增加。

FDA正在继续测试一系列硝基胺的药物,科学家在高血压药物中也发现了这些药物,导致一系列召回。制药行业的制造商还制造了持续的计划,以确定药物中亚硝胺的存在或形成。

全球卫生当局已经确定了药物中亚硝胺的可接受的每日限制,以维持100,000或更低的理论多余癌症风险。就背景而言,世界许多地方的两分之一和三分之一的人将在生活中的某个时候发展癌症。

注释

  1. 埃德·西尔弗曼(Ed Silverman)说

    2021年6月26日下午5:29

    这个故事首先是由STAT报道的,但没有给予任何信用。

    https://www.statnews.com/pharmalot/2021/06/24/pfizer-chandix-champix-champix-smoking-nitrosamines/

    回复
    • 布莱恩·邦兹(Brian Buntz)说

      2021年6月28日下午3:43

      感谢您的标记,Ed。现在有一个统计信用额度。我还从辉瑞发言人那里获得了一些信息。

      回复

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