人为因素+ (HF+)是诺布尔对患者自我药物治疗经验的深刻理解的自然延伸

作者:Tim McLeroy，市场营销和患者服务执行董事

根据由犹他大学领导的人为因素医疗设备联盟hfMEDIC的数据，全球医疗设备市场约为4360亿美元，受到人口老龄化的推动。基于美国食品药品监督管理局(US FDA)召回和不良事件数据库中人为错误导致的错误百分比，与使用医疗设备相关的人为错误的相关成本估计为每年4800万美元，其中大部分是由于标签设计、员工错误和软件使用环境问题。

为了帮助解决这些惊人数字的原因，Aptar制药公司Noble最近宣布将其为客户提供的服务从患者培训和入行计划和服务扩展到human factors + (HF+)服务的人为因素工程。

人为因素的好处包括生产更易于使用的设备和更好地理解设备的使用，以及更有效和高效的培训，以提高患者的依从性和医疗结果。人为因素工程还有助于降低用户错误、产品投诉和召回的风险。

来宝公司HF+计划中的“+”

除了核心人为因素能力之外，来宝还为客户提供了额外的好处，包括成为从交付设备选择到上市后评估的整个过程中与客户合作的单一来源合作伙伴。这有助于简化客户的供应基础，在人为因素流程的每个步骤中利用洞察，并可以在客户的设备、监管和品牌团队之间架起桥梁。188宝金博官网此外，诺布尔能够接触并深刻理解“患者的声音”，这使诺布尔能够在产品开发过程的多个阶段充分利用经验教训。最后，Noble的独特地位是利用其经验和对训练类似物的理解作为关键的发现工具。

Noble的HF+能力包括:

• 咨询:评估设备风险，定义用户群体，制定法规研究和提交计划。188宝金博官网
• 风险评估:与客户合作分析用户数据并生成必要的风险评估文件。
• 形成性研究:定义从统计上有效的用户组收集关键输入所需的研究。
• 高频验证研究:人为因素验证研究的方案开发和执行，以提交监管机构。188宝金博官网
• 188宝金博官网法规提交支持:与客户的监管团队合作起草人为因素提交报告，并为客户的监管查询188宝金博官网提供支持。
• 培训策略项目开发:协助客户制定患者培训和入职策略，这将有助于根据研究结果优化患者的依从性。

来宝的扩张为客户提供了进一步的支持

诺布尔传统上将其对患者需求和焦虑的知识和理解，以及其设计和工程专业知识结合起来，开发和商业化模拟真实药物输送设备的确切感觉、力量和功能的训练设备，包括自动注射器、预充注射器、鼻腔设备和肺部设备，以帮助提高患者的信心和坚持自我给药治疗。此外，Noble还通过培训利用、培训设备使用说明(ifu)和产品发布战略计划协助品牌，以支持设备的最终用户，并帮助品牌优化其性能。

这项新服务通过支持来宝的制药客户将新产品推向市场，进一步优化了患者的自我管理体验。除了HF+计划，来宝还加入了hfMEDIC联盟，以充分利用组织资源，为客户提供全面的人为因素服务。

来宝的人为因素努力也扩大了Aptar制药服务现有的增值效益范围。Noble新的HF+服务补充了Noble在概念、设计和开发、机械/电气/软件工程、项目管理、质量管理、制造、商业化和物流服务方面的专业知识。此外，它还增强了组织为制药品牌提供资源的承诺，这些资源可以帮助他们在满足患者需求的同时提供最佳的设备性能。

诺布尔营销和患者服务执行董事蒂姆·麦克罗伊(Tim McLeroy)解释说:“诺布尔很自豪能成为患者的代言人，并在患者旅程的每个阶段为他们提供支持。”“我们知道如何利用人为因素工程的应用，我们知道如何建立更好的患者体验。HF+工程和建立更好的患者体验是一个强大的组合，可以支持我们的客户及其组合产品的产品开发和FDA批准。”

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