来宝将其为客户提供的服务扩展到人力因素

人为因素+ (HF+)是Noble对患者经验的深刻理解的自然延伸，相对于自我给药治疗

Tim McLeroy，市场营销和患者服务执行董事

根据由犹他大学领导的人因医疗器械联盟hfMEDIC的数据，受人口老龄化的影响，全球医疗器械市场约为4,360亿美元。根据美国食品和药物管理局(FDA)召回和不良事件数据库中人为错误造成的错误百分比，与使用医疗设备相关的人为错误的相关成本估计为每年4800万美元，其中大部分是由于标签设计、员工错误和软件使用环境问题。

为了解决造成这些惊人数字的原因，Aptar制药公司Noble最近宣布将其为客户提供的服务——从患者培训和入厂计划和服务——扩展到其人力因素工程(HF+)服务。

人为因素的好处包括生产更容易使用的设备和更好地理解设备的使用，以及提高患者依从性和医疗结果的更有效和高效的培训。人为因素工程还有助于减少用户错误、产品投诉和召回的风险。

Noble HF+计划中的“Plus”

除了核心人为因素能力之外，来宝还为客户提供了额外的好处，包括成为从交付设备选择到上市后评估的整个过程中与客户合作的单一来源合作伙伴。这可以帮助简化客户的供应基础，在人为因素过程的每一步利用洞察力，并可以在客户的设备、监管和品牌团队之间建立桥梁。188宝金博官网此外，来宝还能接触到并深刻理解“患者的声音”，这使来宝能够利用产品开发过程中的多个点的经验教训。最后，Noble在利用其经验和对培训类似物的理解作为关键的发现工具方面处于独特地位。

Noble的HF+能力包括:

• 咨询:评估设备风险，定义用户群体，制定监管研究和提交计划。188宝金博官网
• 风险评估:与客户合作分析用户数据并生成必要的风险评估文件。
• 形成性研究:定义从统计上有效的用户组收集关键输入所需的研究。
• 高频验证研究:制定和执行监管提交的人为因素验证研究的方案。188宝金博官网
• 188宝金博官网监管机构提交支持:与客户的监管团队合作起草人为因素提交报告，并支持客户的监管查188宝金博官网询。
• 培训策略方案制定:根据研究结果，协助客户制定患者培训和入职策略，以帮助优化患者依从性。

来宝的扩张为客户提供了进一步的支持

诺布尔传统上将其对患者需求和焦虑的知识和理解，以及其设计和工程专业知识结合起来，开发和商业化训练设备，模拟真实给药设备的确切感觉、力量和功能，包括自动注射器、预充注射器、鼻设备和肺设备，以帮助增加患者的信心和坚持自我实施药物治疗。此外，来宝还通过培训利用、培训设备使用说明(ifu)和产品发布战略计划等方面帮助品牌企业，以支持设备的最终用户，并帮助品牌企业优化其性能。

这项新服务通过支持来宝的制药客户将新产品推向市场，进一步优化了患者的自我管理体验。除了HF+项目，来宝还加入了hfMEDIC联盟，以利用该组织的资源，为客户提供全面的人力因素服务。

来宝的人为因素努力也扩大了Aptar Pharma Services现有的增值效益范围。来宝的新HF+服务补充了来宝在概念、设计和开发、机械/电气/软件工程、项目管理、质量管理、制造、商业化和物流服务等方面的专业知识。此外，它增强了组织为制药品牌提供资源的承诺，这些资源可以帮助提供其设备的最佳性能，同时满足患者的需求。

营销和患者服务执行董事Tim McLeroy解释说:“Noble很自豪能够为患者发声，并在患者生命旅程的每个阶段给予支持。”“我们知道如何利用人为因素工程的应用，我们知道如何建立更好的患者体验。HF+工程和构建更好的患者体验是支持我们的客户及其组合产品的产品开发和FDA批准的强大组合。”

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