瑞士跨国制造公司龙沙(Lonza, SWX:LONN)加强了其在瑞士蒙特吉奥的工厂提供的粒子工程服务。
特别是,新站点将提供x射线粉末衍射(XRPD)服务。
XRPD是一种快速分析技术,可深入了解活性药物成分(api)的多态性和固态特性。
龙沙在蒙蒂吉奥工厂的员工将使用各种分析技术来研究晶体材料的固态。
新产品介绍和MSAT副主任Salvatore Mercuri在一份声明中说:“XRPD的实施提供了额外的分析信息,突出了微粉化前后材料固体状态的差异,并确定是否需要额外的处理。”“XRPD提高了我们在开发早期检测微粉化过程引起的固态变化的能力,并允许在确定过程之前适当地解决问题。这将确保我们的工艺继续获得适合进一步加工和配方的稳定产品。”
XRPD仪器于2022年第二季度投入使用。
该技术为控制原料药粒度的常用方法——喷射铣削微粉化提供了另一种选择。
虽然微粉化可以提高加工、生物利用度和溶解率,但它也可以导致无定形生成或多态变化。由于理化性质的变化,这种修饰会导致产品质量和稳定性的降低。
龙沙最近还对其国际粒子工程网络进行了投资,包括在美国和欧洲的喷射铣削和喷雾干燥加工能力。
今年7月,该公司宣布计划在瑞士斯坦因投资5.18亿美元新建一个填充-抛光制造工厂。龙沙的目标是在2026年前完成该设施的建设。
此外,今年早些时候,该公司决定出售位于宾夕法尼亚州贵克敦(Quakertown)的颗粒尺寸缩小设施。
2021年底,龙沙宣布了计划扩大在瑞士的药品生产服务.
龙沙总部位于瑞士巴塞尔。
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