合同开发和制造机构Lonza已经完成了其高效API (HPAPI)多功能套件的扩展Visp,瑞士。此次扩建为龙沙提供了额外的抗体-药物偶联物(ADC)有效载荷的开发和制造能力。该站点包括一系列用于制造有效载荷连接器的设备。

连接子分为可切割型和不可切割型，是adc的重要组成部分，因为它们通过化学键将抗体与药物(有效载荷)连接起来。

鉴于对新型靶向癌症疗法的需求，Lonza预计ADC市场将迅速增长。

近年来，该公司宣布了一系列扩张计划，包括投资于去年，药品生产服务升级．

为了了解更多关于最近的扩张，我们联系了龙沙的Giovanna Libralon，小分子商业开发高级总监和Iwan Bertholjotti，生物偶联物商业开发和战略营销高级总监。

您能简要介绍一下龙沙ADC综合服务的历史背景吗?

Bertholjotti:龙沙提供抗体-药物偶联(ADC)组件的集成开发和制造服务:抗体、有效载荷、生物偶联和无菌填充/整理。我们在瑞士维斯普和中国南沙的战略基地，使我们能够在一个屋檐下生产所有这些组件。这种开发模式使我们的合作伙伴的adc生产具有时间和成本效益。这也使我们能够满足许多新化合物目前经历的加速开发时间线，这对商业化战略是极其重要的。

Libralon:大约50年前，我们在瑞士的Visp开始了我们的小分子活动，并在90年代引入了高效的能力。我们继续在该网站上提高我们的协同能力，用于高效原料药和adc等生物偶联物，以及其他制药应用。我们最近在Visp工厂的扩建加强了这些综合服务。它扩大了我们ADC有效载荷的能力，支持从可行性研究到临床和商业供应的整个开发和制造管道。这一最新投资标志着龙沙在adc开发和制造方面的持续势头。

为什么选择Visp作为HPAPI提供和扩展的地点?

Libralon: Visp是我们高效原料药开发和制造的卓越中心。在过去的十年里，有一个专门的专家团队生产了300多个cGMP批次，开发了15个有效载荷连接器和50个HPAPI项目。此外，龙沙维斯普是我们全球超过30个工厂网络中最大和最古老的工厂，也是最重要的研发和制造工厂之一。

Bertholjotti:我们的Visp设施还包括我们的生物产品组合，在那里我们开发和生产单克隆抗体，复合蛋白和重组蛋白。加强我们Visp网站的综合ADC服务，使我们能够继续为全球合作伙伴服务。

您能否分享更多关于扩展的多用途套件将如何帮助有效载荷连接器的开发和制造的信息?

Libralon:新的HPAPI套件能够处理职业性暴露限值低于1ng /m的化合物^3.，具有各种包含解决方案和用于执行不同类型操作的灵活设置。现场设备包括1 L至50 L的反应器，温度范围为-80°C至+150°C，隔离和干燥设备，用于制造负载连接器的冻干和色谱。

这笔投资使我们能够提高产能，为商业生产增加更大的设备，支持我们合作伙伴的adc，以满足全球对这些疗法日益增长的需求。

你能提供更多关于ADC市场的信息吗?

Libralon对ADC有效载荷的需求是由对改进的、副作用更少的抗癌疗法的需求驱动的。尽管ADC的每个成分都对其治疗活性至关重要，但有效载荷是杀死癌细胞的那个。这些有效载荷几乎都是小分子高效api。仔细选择正确的药物是非常关键的，因为它需要有预期的临床结果，但又不能毒性太大，以致副作用无法控制。

Bertholjotti市场上的许多癌症疗法会对治疗区域以外的健康组织造成损害。这种脱靶的活动会给患者带来不良的副作用，使他们的生活在与这个已经具有挑战性的疾病作斗争的过程中更加困难。ADC的精确特性减少了这些副作用，这正是推动抗癌ADC需求的原因。

你能否提供Visp HPAPI网站可持续发展的细节?

Bertholjotti:在我们的Visp站点，我们积极支持我们的全球倡议“零愿景”，即无事故工作，减少排放、水消耗和浪费的愿望。此外，在由员工志愿者组成的绿色团队的帮助下，我们在本地社区支持了多个社会影响和环境项目，涉及交通、回收和环境教育等领域。

我们正在进行的一些项目包括确保新建筑在可能的情况下安装太阳能电池板，以支持现场可再生能源发电。2021年，我们购买的电能中有28%来自可再生能源。

Libralon:本署设有废物及污水处理设施。2021年，Visp (CH)小分子工艺实施的项目避免了4400吨废水，节约了900多吨燃料相关CO₂情商。我们也继续我们的溶剂回收努力。2021年，该基地再生了6600吨溶剂，处理了4300吨污染水，以减少焚烧。