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仔细观察霍尼韦尔和Walvax Biotech的mRNA Covid-19疫苗植物伙伴关系

经过布莱恩·邦兹(Brian Buntz)|2022年3月14日

霍尼韦尔/沃尔瓦克斯

沃尔瓦克斯(Walvax)和霍尼韦尔(Honeywell)合作建造了中国的第一个mRNA covid-19疫苗植物。

Walvax(SHE:300142)最近与霍尼韦尔(NASDAQ:HON)建立了一项战略合作,该合作导致了中国首个MRNA Covid-19-19疫苗生产工厂的建设。

该公司自2017年以来一直在工作,成为一家领先的疫苗研发公司,叙述了霍尼韦尔流程解决方案生命科学副总裁Shawn Opatka。他说:“他们的目标加速了建立一个基于数字化疫苗生产中心,并为智能工厂提供了愿景。”

构建mRNA疫苗计划时,沃尔瓦克斯使用霍尼韦尔的智能工厂技术来实现智能工厂的数字生产和运行。

首先,两家公司合作部署了其他项目的监督控制和数据采集(SCADA)系统飞行员。奥帕特卡说:“从那时起,霍尼韦尔的解决方案逐渐被引入和部署。”

在接下来的访谈中,Opatka分享了有关Walvax联盟的更多详细信息,分享了批处理过程控制和建筑物管理系统(BMS)和环境监控系统(EMS)的部署概述。Opatka还分享了有关该植物如何支持基于mRNA的Covid-19疫苗高质量生产条件的详细信息?

PPW:这种部署的典型性如何?

Shawn Opatka

Shawn Opatka

Opatka:该部署包括分步流程和批处理控制系统,BMS/EMS,MES,QMS,WMS,电子批次记录,用于疫苗生产,数据完整性,质量和合规性以及网络安全。通过数据捕获,记录和报告来改善可追溯性和透明度的集成解决方案,可简化和保护合规性,有助于保持听觉性,优化生产和速度市场上市时间,同时确保质量和重复性。

PPW:您可以概述批处理过程控制吗?

Opatka:霍尼韦尔的经验批处理处理技术具有提高生产和可靠性的独特功能。

可以通过我们的控制系统自动化并优化制造过程(包括反应堆,超滤和媒体容器)。从最简单的序列到最复杂的配方,我们可以有效地监视和控制每一批。霍尼韦尔经验批处理技术结合了分布式控制,批处理自动化和批次可视化,以优化可用性,生产率和可靠性。

批处理处理是一个由流程,单元流程,操作和阶段组成的程序。我们在与其他实验控制方案相同的实验环境中配置配方。公式元素可以串联或并行配置,并且可以根据需要进行循环。程序元素的数量没有限制。该食谱具有关联的参数,通常用于存储定点过程,原材料数量,路由信息和流程变量报告。

霍尼韦尔经验批处理处理技术提供了独特的优势:

  • 通过在同一环境中在冗余控制器中执行完整的程序来提高批处理执行的可用性。
  • 通过减少和延迟不同级别的应用程序之间的批处理处理时间来增加产量。
  • 通过显示集成和交互式说明提高操作员的可用性。
  • 涵盖ISA S88模型中的所有序列函数。
  • 通过独立于设备的主配方来减少公式维护。
  • 专利保护的可视化技术以自然和直观的方式介绍了当前和未来的运营状态。

PPW:您可以分享有关BMS/EMS系统部署的什么?

Opatka:Honeywell BMS/MS系统主要包括服务器,UOC控制器I/O和网络硬件设备,包括FI/阀。系统要求涉及GMP元素,这些元素满足美国FDA和GAMP5的相关要求进行计算机系统验证。

ppw:该部署如何为基于mRNA的Covid-19疫苗提供高质量的生产条件?

Opatka:Covid-19疫苗厂位于Yuxi Walvax 301号建筑物的第一层至五楼。该项目的目的是安装一个分散的控制系统,以控制和监视两个mRNA和一个腺病毒生产线的以下系统数据:媒体配置系统,缓冲配置和存储系统,收获系统,纯化系统,CIP模块并提供所有硬件,软件和许可,系统编程,系统调试,系统验证,培训等。

PPW:您能否谈谈意识到新闻稿中提到的“建造智能工厂”的目标?

Opatka:以Yuxi Walvax智能工厂为例,我们必须实现以下目标:

  • 通过分步部署,BMS/EMS,MES,QMS,WMS(仓库管理系统)等进行过程和批处理控制。用于疫苗生产电子批次记录,数据完整性,质量和合规性,网络安全。
  • 使用大数据分析和机器学习来加深设备互连和边缘计算的研究和开发。提高生产安全和运营商的技能。
  • 探索如何使用最新的虚拟现实技术,移动技术和数字技术来促进操作员技能培训,设备维护流程的流程管理,AR/VR技术应用,生产警报管理,DCS LOOP循环绩效管理等。
  • 从Yuxi的Walvax基地开始,将在2022年7月1日之前完成关键品种疫苗生产的电子批次记录。
  • 以Yuxi Walvax的基础为起点,最初意识到驾驶舱和数字双胞胎的可视化,为管理可视化奠定了坚实的基础。
  • 根据业务需求扩展QMS功能。
  • 进一步整合WMS和ERP的数据,以实现仓库管理的信息。

PPW:您还可以简要概述Honeywell在Pharma 4.0计划上的工作,并就目前的成熟Pharma 4.0的采用方式提供一些观点?

Opatka:就4.0 GO的好处而言,它们是巨大的,因为我们的客户意识到他们不断成立的计划速度现在将产生影响。当应用该技术时,该技术可以帮助我们知道某个参数与另一个参数的关系,而且业务分析和适应需求的关系变得更加容易。相关性可以快速运行,对速度的影响可能是戏剧性的。

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