费森尤斯卡比已经开始销售加朵特酸葡胺注射液,USP,一种生物等效和治疗等效的替代Guerbet的造影剂Dotarem。
这是费森尤斯卡比公司今年在美国推出的第二款造影剂。这家总部位于伊利诺斯州苏黎世的公司成立了碘酒醇注射液,USP当时正值7月份全国范围内食品短缺。
放射科医生在MRI或CT扫描等成像过程中使用造影剂来增强内部结构的可见性。造影剂是费森尤斯卡比的一个新的保健产品类别。
费森尤斯卡比美国公司总裁兼首席执行官John Ducker在一份新闻稿中说:“费森尤斯卡比公司很高兴通过推出加多酸聚酰胺注射剂USP,扩大我们的造影剂产品组合,并为放射科社区提供支持。”造影剂对患者的诊断至关重要,Fresenius Kabi gadoterate葡胺的加入将为美国各地的医院和诊所提供更多高质量的选择,以支持患者的护理。”
FDA指定加朵酸葡胺注射液作为钆基造影剂(GBCA)用于成人和儿童患者颅内、脊柱和相关组织MRI静脉注射。
造影剂可以促进血脑屏障(BBB)破坏或血管异常区域的可视化。
FDA于2013年3月20日首次批准Dotarem上市。
该机构于2017年9月5日将批准范围扩大到两岁以下的儿科患者。
相对于其他GBCAs, Gadoterate葡胺在钆和螯合物之间具有最强的原子键。这种强化学键使钆更容易从体内排出。
2020年,Guerbet宣布已获得FDA批准,在北卡罗来纳州罗利的一家工厂生产gadoterate葡胺。
在此之前,该公司只在美国境外生产造影剂
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