FDA已经向四家非法销售蜂蜜产品的公司发出了警告信,这些公司在勃起功能障碍药物希爱力(他他拉非)和伟哥(西地那非)中发现了未列出的活性药物成分。
该机构表示,已通过实验室检测确认产品中存在污染物。
该机构向以下公司发出警告信:
- Thirstyrun有限责任公司(也被称为美国皇家蜂蜜有限责任公司)。
- MKS企业有限公司。
- Shopaax.com。
- 凌晨1点,美国dba娱乐产品公司。
FDA已要求上述公司在15个工作日内做出回应,并提供解决方案。未能迅速满足FDA要求的公司可能面临法律行动,包括产品没收或禁令。
今年2月,该机构发布了一项建议亚马逊上出售的几种草本补充剂被他达拉非和西地那非污染了,它们是磷酸二酯酶5 (PDE5)抑制剂。
他达拉非和西地那非与硝酸甘油、硝酸异山梨酯和5-单硝酸异山梨酯等处方硝酸盐合用时,可能导致血压危险下降,这些药物通常用于治疗和预防心绞痛。一些医生警告说,与勃起功能障碍药物一起使用硝酸盐会导致心血管衰竭。
FDA监管事务副专员Judy McMeekin在新闻发布会上说:“像这样受污染的蜂蜜产品是危险的,因为消费者可能不知道这些产品中隐藏的处方药成分的相关风险,以及它们可能与他们可能服用的其他药物和补充剂如何相互作用。”188宝金博官网“市场上含有不明成分的产品可能是危险的,在某些情况下,对消费者来说可能是致命的。我们鼓励消费者在网上或实体店购物时保持警惕,避免购买危及健康的产品,而是寻求有效的、经fda批准的治疗方法。”
2022年6月发表在内科学年鉴然而,研究发现,硝酸盐与PDE5抑制剂的联合处方与包括心脏骤停、心肌梗死、心绞痛、缺血性卒中和晕厥等结局的风险之间没有统计学上的显著关联。另一项研究发表于2021年性医学杂志也得出了类似的结论。
在20世纪90年代和21世纪初的早期报告中提到导致数百人死亡的药物伟哥但他指出,没有建立因果关系。
许多医学专业人士警告说,PDE5抑制剂和硝酸盐的结合可能存在药物-药物相互作用。
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