FDA已向几家公司发出了警告信,这些公司违反了《联邦食品,毒品和化妆品法》(FD&C Act),销售大麻二酚(CBD)和Delta-8四氢大麻酚(Delta-8 THC)。
该机构以前已向出售的公司发出警告2015年至2022年与CBD相关的产品,这是它第一次发出有关Delta-8 THC产品的警告。
该机构指出,它已经收到了摄入Delta-8 THC的个人的不利反应的报告,包括幻觉,呕吐,震颤和意识丧失。
从2020年12月1日和2022年2月28日,FDA报告接受了104次不良事件。超过一半的人需要某种医疗干预。
此外,在2021年1月1日至2022年2月28日之间,国家毒物控制中心收到了2,362例DELTA-8 THC产品的暴露案例。
联邦毒品法中的漏洞导致了Delta-8 THC产品的出售。从大麻植物中提取Delta-8 THC。2018年的农业法案允许出售大麻,该大麻基于干重的0.3%或更少。
歧义导致越来越多的供应商销售Delta-8 THC产品。
FDA首席副专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士在新闻稿中说:“ FDA非常关注Delta-8 THC产品在网上和全国商店销售的日益普及。”
尤其是,该机构因伴随此类产品的标签而感到困扰,声称它们“治疗或减轻了与各种疾病或医疗疾病有关的副作用,例如癌症,多发性硬化症,慢性疼痛,恶心和焦虑”,Woodcock继续说道。
该机构已向以下公司发送了警告信:
FDA要求在15个工作日内做出书面答复,以解释公司将如何解决这些违规行为并防止他们反复出现。
未能遵守的供应商可能会面临法律行动,包括产品扣押或禁令。
为了在FDA风格的临床试验中表现出真正的安全性和功效,我们正在大型犬类中进行双盲,安慰剂对照的CBD试验,患有慢性炎症性疾病,例如关节炎。这意味着兽医和所有者都不知道哪个团体是什么 - 实际上是安慰剂(net-bossorg/the-the-the-per-per-per-pers-by-by-by-by-by-baker)。该研究包括来自兽医,主观/客观所有者的反应和血液工作的客观检查,并将有助于确定狗中CBD的安全性和功效水平。