FDA与制药公司合作,避免了2021年根据最近向国会的报告从2012年通过《 FDA安全与创新法》(FDASIA)从2012年开始的数据。
2021年,115个制造商通知了777种潜在药物和生物学短缺的FDA。
最终,该机构致力于防止317次药物短缺“通过使用一系列可用工具,包括适当的监管灵活性和酌处权,”该报告指出。188宝金博官网
FDA在报告中解释说,当药物短缺涉及“治疗癌症,提供肠胃外营养或解决另一种严重医疗状况(例如血压短缺)的关键药物”时,可能会特别危险。
该报告指出,该机构继续密切关注医疗产品供应链,该供应链在大流行期间的可靠性降低。188金宝搏手机app下载
该报告指出,在2005年至2011年之间,药物短缺提高了三倍,从大约61增加到250。
自2013年以来,药物短缺已大大稳定。
药物短缺可能是由于多种因素而导致的,包括质量问题,制造能力有限以及与供应链组织的信息共享不良。188金宝搏手机app下载
此外,一些医院通过ho积对药物短缺反应。
为了停止短缺,FDA与制造商紧密合作,找到可以生产稀缺供应药物的公司,并加快了检查和审查的速度,以允许制造商重新启动生产。
该报告还指出,该机构已经加强了对亚硝胺杂质的调查,以确保药物安全的工作方式。
告诉我们你的想法!