在2月上半月，FDA在其网站上发布了几封警告信给公司和设施违反cGMP规定．该机构的药物评估与研究中心和药品质量运营部门向两家洗手液公司、一家土耳其药品制造商、一家棕榈滩生育中心和一家膳食补充剂机构发出了警告信。FDA表示，如果这些公司不遵守警告信中规定的规定，他们可能会面临监管或法律行动。188宝金博官网

清洁化妆品违反cGMP的警告信

Clean Cosmetics收到了一封警告信从美国食品药品监督管理局不符合cGMP规定的洗手液。FDA发现他们没有测试药品的成分，实验室控制不充分，不符合药品的质量控制。FDA表示，如果不解决这些问题，该公司可能会面临法律诉讼。清洁化妆品公司通知FDA，它将停止生产这些药物。

FDA还就洗手液问题指责了沙龙科技公司

总部位于奥兰多的制造商Salon Technologies International的洗手液产品也在接受FDA的审查。虽然该公司声称其产品已在FDA注册，但最近的FDA实验室测试显示其杂质水平不可接受，且不符合当前良好生产规范(cGMP)的要求。FDA要求该公司进行彻底调查，并要求该公司提供在美国销售的所有批次的详细记录。此外，FDA还要求该公司提供生产中使用的原材料清单。

FDA要求土耳其药品制造商制定全面的补救计划

FDA向位于伊斯坦布尔的药品生产工厂Delta Kozmetik Sanayi Ve Ticaret-Selim Yesil发出了一封警告信，称其严重违反了成品药品的cGMP规定。该机构还表示，该公司需要一个足够的测试程序来评估药品的稳定性特征。FDA已经要求一个全面的补救计划和一个cGMP顾问来遵守监管要求。188宝金博官网如果该工厂没有在15个工作日内解决违规问题，FDA可能会拒绝批准将该工厂列为药品制造商的新申请或补充申请，并继续拒绝该工厂生产的产品进入美国

佛罗里达州棕榈滩生育中心的警告信

FDA检查了位于佛罗里达州的Mark S. Denker博士的棕榈滩生育中心，发现该中心与人体细胞、组织以及细胞和组织产品的规定有重大偏差。该机构报告的问题包括没有核实捐赠者是否有任何传染性疾病的风险因素，没有保存捐赠者的传染性疾病医疗记录，没有将巨细胞病毒(CMV)阳性检测结果告知医生。该机构还声称，该工厂没有遵守对其人体细胞、组织和基于细胞和组织的产品(HCT/Ps)进行标识的规定。该公司还对该工厂对FDA早些时候检查的回应提出了质疑。

FDA对该机构对观察结果的回应提出了具体的关注和评论。清单包括确保该机构使用修订后的筛选问卷，以及修复捐赠者资格记录中的缺陷。该机构还必须改进从具有CMV反应性标本测试的捐赠者处释放HCT/Ps的程序。FDA还指出，该机构必须要求相关传染病检测结果呈阳性的捐赠者被确定为不合格，并充分标注其产品。

FDA发现俄克拉荷马城膳食补充剂工厂严重违规

FDA发现雷蒙多·奥苏纳(Raymundo Osuna)在俄克拉荷马城拥有的一家工厂严重违反了FD&C法案和相关法规。这家工厂生产膳食补充剂。FDA给了该公司15天的时间来解决违规问题，否则可能会采取包括扣押和禁令在内的法律行动。违规行为包括未能生产符合cGMP法规的产品，并满足膳食补充剂的标签要求。

该机构警告该公司违反洗手液规定

FDA向The Body Bean LLC发送了一封警告信，原因是该公司未能在FDA注册他们的机构并列出他们的洗手液。公司已要求公司在15个工作日内解释并记录解决违规行为的具体步骤。未能解决这个问题可能会导致法律行动，包括扣押和禁令。