FDA批准第一通用Symbicort用于哮喘和COPD

2006年首次批准作为哮喘治疗，Astrazeneca（Lon：AZN）Symbicort（Budesonide / Formoterol）也赢得了与慢性阻塞性肺病（COPD）有关的迹象。

现在，FDA已批准了两个适应症的第一通用符号。

ViaTris（纳斯达克：vtrs）与Kindeva药物交付（圣保罗，明尼苏达州）合作制造通用版本。

上周，公司宣布FDA暂时批准了Symbicort通用由于与Astazeneca的Sysbicort Patents的西弗吉尼亚州西弗吉尼亚州北区的美国地方法院有关的专利诉讼，美国专利号7,759,328,8,143,239和8,575,137。

Symbicort及其通用是药物 - 装置组合产品，由带有皮质类固醇蛋白质和支气管扩张剂β2-激动剂Formoterol的计量剂量吸入器组成。

“Today’s approval of the first generic for one of the most commonly prescribed complex drug-device combination products to treat asthma and COPD is another step forward in our commitment to bring generic copies of complex drugs to the market, which can improve quality of life and help reduce the cost of treatment,” said Sally Choe, director of the Office of Generic Drugs in the FDA Center for Drug Evaluation and Research, in a statement.

在阿斯利纳卡的年度报告中，该公司将Symbicort称为其“主要增长司机”之一。

该药物在2021年提交了270万美元的收入。

Astrazeneca指出，它预计Emathicort在美国，欧洲联盟，中国和日本等成熟市场中的定价压力。