FDA已决定将COVID-19-19疫苗的使用限制在至少18岁的个人中，他们无法获得其他授权或批准的COVID-19-19S疫苗。该机构还将授权其使用“否则将不会收到Covid-19-19疫苗”的个人使用。FDA在审查了与…有关的数据后得出了结论。
FDA向CBD和Delta-8 THC产品供应商发送警告信
FDA已向几家公司发出了警告信，这些公司违反了《联邦食品，毒品和化妆品法》（FD＆C Act），销售大麻二酚（CBD）和Delta-8四氢大麻酚（Delta-8 THC）。虽然该机构此前已向2015年至2022年出售与CBD相关产品的公司发出了警告，但这是它首次发送的……
辉瑞召回某些血压药物Accupril
辉瑞（NYSE：PFE）宣布，由于硝基胺N-硝基果质质量升高，自愿召回了五个Accupril（Quinapril HCl）片剂。Accupril是一种血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂，用于治疗高血压。FDA还批准用作治疗心力衰竭的辅助疗法。N-硝基Quinapril，可以在…中经常找到
CMS将在临床试验中将Aduhelm的覆盖范围限制在临床试验中
医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布了有关Aduhelm（Aducanumab）报道的国家政策。自去年FDA快速批准以来，争议围绕着Biogen（NSDQ：BIIB）和Eisai（TYO：4523）的阿尔茨海默氏症药物Aduhelm。FDA咨询委员会的三名成员在批准后辞职。大约一周后，非营利监管机构集团公民呼吁高调辞职。
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诺华宣布，它因其Vijoice（Alpelisib）PIK3CA相关的过度生长光谱（PROS）治疗而获得了FDA批准。总部位于瑞士巴塞尔的诺华在新闻稿中说，Vijoice是FDA批准的PROS治疗方法，这是一种以血管异常过度生长为特征的罕见疾病。FDA批准遵循EPIK-P1回顾图的现实证据…
FDA清除了抗生素包裹的疝网状网状网状网状植入物感染
Ariste Medical最近因其药物包裹的聚丙烯疝网固定而赢得了FDA 510（K）清除，以对抗微生物定植。总部位于盐湖城的药物设备开发商表示，该技术背后的专利和专有配方可以防止感染，炎症或凝结物与植入物相关。Ariste的合成网携带两种抗生素 - 米诺环素和利福平 - 以防止污染……
由于未申报的西地那非和他达拉非杀而回忆起草药补品
亚马逊似乎在其网站上出售的草药补品周围越来越多。这家在线零售巨头已通知草药补品公司今天（纽约布伦特伍德）庆祝其红色猛mm象药被西地那非和达拉非污染物污染，这两种药物都是FDA调节的勃起功能障碍和其他疾病的药物。同样，亚马逊宣布…
FDA完全批准Moderna的Covid-19疫苗
ModernA（NSDQ：mRNA）今天宣布，它已获得FDA的全面批准，以批准其Covid-19-19疫苗的生物制品申请。FDA批准该公司的Spikevax mRNA COVID-19疫苗涵盖了18岁以上个人的病毒预防。Moderna于2021年6月提交了全面的FDA批准，并成为第二名…
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FDA本周早些时候宣布，它对COVID-19的检查活动进行了一些临时更改。随着该病毒的Omicron变体在世界范围内引起激增，FDA于2021年12月29日实施了美国的变化，以确保其员工及其监管的公司的安全，…
联邦法官抛出普渡制药的阿片类药物解决方案，该解决方案保护了萨克勒家族
纽约南部地区美国地方法院的科琳·麦克马洪（Colleen McMahon）推翻了针对普渡制药（Purdue Pharma）在阿片类药物危机中的作用的全面定居点。普渡大学的奥昔康（羟考酮）是使用最广泛的阿片类药物之一。9月，纽约怀特普莱恩斯美国破产法院的罗伯特·德莱（Robert Drain）法官授权…