在2022年第二季度，美国制药行业召回的单位数量急剧下降。今年第一季度，制药商召回了超过4.35亿支药品。然而，根据塞奇威克品牌保护公司2022年第二季度召回指数，2022年第二季度召回的汽车数量为2050万辆。“这绝对是……
Ultra补充剂宣布召回未申报的他达拉非
FDA继续向制造商和分销商施压，要求他们销售含有未申报的西地那非和他达拉非的产品。fda最近宣布，总部位于特拉华州威尔明顿的Ultra Supplement LLC自愿召回批号为DAP272109的Sustango胶囊，原因是其含有他达拉非(西爱力)。该公司将该产品作为男性补充剂销售。可用于…
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在用于治疗2型糖尿病、高血压和胃灼热的常见药品中，有毒亚硝胺杂质的存在已被发现超过允许的限度，因此，原料药和药品中有毒亚硝胺杂质的存在已成为制药行业关注的一个重要焦点。为了了解更多情况，我们采访了David Elder - CMC顾问-…
Cardinal Health宣布以1.24亿美元就投资者阿片类药物诉讼达成和解
卡地纳健康董事的保险公司将向该公司支付1.24亿美元，以解决与阿片类药物危机相关的股东衍生诉讼。7月22日，该公司发布了一份法院授权的通知，提醒投资者将于10月4日在南俄亥俄州的美国地方法院举行和解听证会。如果和解……
美国食品和药物管理局警告四家公司出售被处方药污染的蜂蜜
FDA已经向四家非法销售蜂蜜产品的公司发出了警告信，这些公司在勃起功能障碍药物希爱力(他他拉非)和伟哥(西地那非)中发现了未列出的活性药物成分。该机构表示，已通过实验室检测确认产品中存在污染物。该机构向以下公司发出了警告信:Thirstyrun……
美国卫生与公众服务部和国防部订购了300万剂Novavax COVID-19疫苗
诺瓦瓦克斯(纳斯达克代码:NVAX)宣布，如果获得FDA和CDC的支持，其基于蛋白质的新冠病毒疫苗NVX-CoV2373可能是在美国上市的首个该类型疫苗。美国卫生与公众服务部(HHS)和国防部(DOD)已确保320万剂Novavax新冠病毒疫苗....
FDA在2021年避免了317种药物短缺
根据最近提交给国会的一份报告，FDA与制药公司合作，避免了2021年创纪录数量的药品短缺。该报告追踪了2012年《FDA安全和创新法》(FDASIA)通过时开始的数据。2021年，115家制造商向FDA通报了777种潜在的药物和生物制剂短缺。最终，该机构努力……
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辉瑞(NYSE:PFE)和bioontech (Nasdaq:BNTX)今天宣布，数据支持其针对幼儿的三剂初级系列COVID-19疫苗。一项2/3期儿童试验的安全性、免疫原性和疫苗有效性数据显示，在美国市场上以Comirnaty命名的疫苗的第三个3 μ g剂量在儿童中具有很强的安全性、免疫原性和疫苗有效性。
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FDA已决定将COVID-19疫苗的使用限制在18岁以上、不能接种其他授权或批准的COVID-19疫苗的个人。该机构还将授权将其用于“否则不会接种COVID-19疫苗”的个人。FDA在审查了有关…的数据后得出结论。
FDA向CBD和delta-8 THC产品供应商发出警告信
FDA已经向几家销售含有大麻二酚(CBD)和delta-8四氢大麻酚(delta-8 THC)的产品的公司发出了警告信，这些公司违反了联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)。尽管该机构此前曾在2015年至2022年期间向销售cbd相关产品的公司发出警告，但这是它第一次发出……