Mylan启动全国召回了15大缬沙坦片剂
Mylan Pharmaceuticals正在通过Mylan Laboratories Limited制造的API Valsartan，USP中包含的杂质，N-硝基二乙胺（NDEA）进行综合全国范围的葡萄氨醇的产品。NDEA是一种在某些食物，饮用水，空气污染和工业过程中自然发生的物质，并被归类为可能的人......
药物召回增加，Q3的医疗装置召回减少
根据2011年11月13日通过StericyCle专家解决方案发布的最新召回指数，在2018年第三季度对制药行业产生了影响。药物召回增加了19％至92，但召回的单位下降了56％以上超过700万;低于最后13个季度的10个。规格失败......
FDA警告消费者自愿召回Puriton眼睛浮雕掉落
食品和药物管理局提醒消费者关于所有许多Puriton眼睛释放下降的自愿召回，0.5盎司。（15毫升）瓶子。这些产品被标记为顺势疗法，并且由于制造设施的非无菌生产条件而被召回。消费者应停止使用此产品并联系他们的医生或...
FDA更新：血管紧张素II受体阻滞剂召回
FDA是提醒患者和医疗保健专业人员以Scieben的自愿召回一定的伊巴萨顿，一种血管紧张素II受体阻滞剂（ARB），因为它们含有N-硝基乙酰胺（NDEA），已知的动物和疑似人致癌（导致癌症）。FDA实验室检测在一些Sciegen的Irbesartan中确认了NDEA。Sciegen的Irbesartan产品被标记为威斯敏斯特药品和......
召回后，FDA调查缬沙坦产品中的杂质存在
FDA继续研究Valsartan产品和其他血管素II受体阻滞剂（ARB）的杂质的存在，用于治疗高血压和心力衰竭。FDA最近在某些缬沙坦产品中鉴定了杂质N-亚硝基二甲基胺（NDMA）和N-硝基二乙基胺（NDEA）。FDA发布了其测试结果，显示了召回的缬沙坦产品中的NDMA水平。FDA ......
FDA批准Genentech的Xolair预填充注射器配方
Genentech，Roche组的成员获得了75mg / 0.5ml和150mg / 1ml单剂量预填充注射器（PFS）的FDA批准，作为Xolair（omalizumab），作为过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹的另外配方（CIU）适应症。预计新的XOLAIR PFS配方将在今年年底之前提供......
Endo Pharmaceuticals在两次Robaxin召回志愿全国范围内的召回
Endo Pharmaceuticals正在自愿回顾两次罗布蛋白（甲壳氨基醇片，USP）750mg平板电脑100计数瓶装到消费水平。由于标签误差，这些产品已被发现在标签上具有不正确的日常剂量信息，这是由于标签错误，它将每日剂量与每日两到四片“而不是......
Biolyte Laboratories问题是自愿回忆Neorelief
FDA提醒消费者和医疗保健专业人员关于一定的批次（1138,1139,1146和1160）的内蚀，分布于Biolyte Laboratories（大急流，密歇根州）。NeoreLief标记为同工疗法局部，用于临时缓解偶尔肌肉痉挛，躁动和抽搐，并且由于微生物污染而被召回......
FDA提供更新对Valsartan产品的持续调查
美国食品药品监督管理局正在更新本机构正在进行的调查，周围最近的含有活性药物成分（API）Valsartan的药品的近期自愿召回，用于治疗高血压和心力衰竭。FDA最新的产品测试在三种洪流中显示出额外的意外杂质......