美国食品药品监督管理局(FDA)已将百特医疗(Baxter Healthcare)产品的召回归类为1级，该产品用于提供化疗药物等危险药物，表明该产品可能导致严重的不良健康后果或死亡。此次召回涵盖了从2020年10月14日到2022年6月30日销售的所有产品代码为2R8403的批次。巴克斯特宣布…
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在2022年第二季度，美国制药行业召回的单位数量急剧下降。今年第一季度，制药商召回了超过4.35亿支药品。然而，根据塞奇威克品牌保护公司2022年第二季度召回指数，2022年第二季度召回的汽车数量为2050万辆。“这绝对是……
芋头制药公司宣布I类召回芋头唑来膦酸注射液
芋头制药(纽约证券交易所代码:Taro)加拿大分公司宣布自愿召回6批芋头唑来膦酸注射液。据加拿大卫生部称，第一类召回是指可能导致严重不良健康后果或死亡的产品。这相当于FDA的一级召回。芋头制药的消费者召回量为5毫克/100…
费森尤斯卡比公司计划在其制药产品组合中加入2D条形码
费森尤斯卡比公司宣布了一项为期三年的计划，将GS1数据矩阵条形码添加到其制药产品组合中。GS1数据矩阵条形码也被称为2D条形码。该公司生产一系列小瓶，注射器，静脉产品和肠外营养产品。这家总部位于伊利诺斯州苏黎世湖的公司表示，这一决定将减少手动数据输入的需要……
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在用于治疗2型糖尿病、高血压和胃灼热的常见药品中，有毒亚硝胺杂质的存在已被发现超过允许的限度，因此，原料药和药品中有毒亚硝胺杂质的存在已成为制药行业关注的一个重要焦点。为了了解更多情况，我们采访了David Elder - CMC顾问-…
美国食品和药物管理局警告四家公司出售被处方药污染的蜂蜜
FDA已经向四家非法销售蜂蜜产品的公司发出了警告信，这些公司在勃起功能障碍药物希爱力(他他拉非)和伟哥(西地那非)中发现了未列出的活性药物成分。该机构表示，已通过实验室检测确认产品中存在污染物。该机构向以下公司发出了警告信:Thirstyrun……
FDA在2021年避免了317种药物短缺
根据最近提交给国会的一份报告，FDA与制药公司合作，避免了2021年创纪录数量的药品短缺。该报告追踪了2012年《FDA安全和创新法》(FDASIA)通过时开始的数据。2021年，115家制造商向FDA通报了777种潜在的药物和生物制剂短缺。最终，该机构努力……
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诺华(NYSE:NVS)宣布，由于可能存在的质量问题，该公司已自愿停止在意大利伊夫雷亚和新泽西州米尔本的放射性寡聚物治疗工厂的生产。该公司在一份声明中解释说，它做出这一决定是“出于对生产过程中发现的潜在质量问题的高度谨慎”。因此,…
因未申报的西地那非和他达拉非而被召回的草本补品
亚马逊在其网站上销售的草药补充剂似乎遇到了越来越多的麻烦。这家在线零售巨头已经通知草药补充剂公司“庆祝今日”(Brentwood, New York)，其Red Mammoth药片被西地那非(sildenafil)和他达拉非(tadalafil)污染，这两种药物都是fda监管的治疗勃起功能障碍和其他疾病的药物。同样，亚马逊宣布……
吉利德确认了两种HIV药物的假药
吉利德科学公司(nssdq: GILD)宣布，在美国供应链中发现了其HIV药物Biktarvy和Descovy的篡改和假冒版本。188金宝搏手机app下载Biktarvy是一款轰动一时的鸡尾酒药物，去年销售额达到72.6亿美元。Descovy的2020年销售额为4.78亿美元。总部位于加州福斯特城的吉利德表示，未经授权的分销商……