由于潜在污染,Global Pharma Healthcare主动召回润滑剂眼药水。此次召回是美国疾病控制与预防中心(CDC)对与使用该产品有关的多州感染群集进行调查的结果。疾病预防控制中心怀疑Verona integron介导的金属-β-内酰胺酶(VIM)和圭亚那扩展的群集…
10种主要药品因亚硝胺被召回
近年来,许多制药公司都召回了高血压、胃灼热和糖尿病药物,原因是这些药物中含有亚硝胺,这是一种有机化合物,在动物实验中被证明会致癌。这个问题可能会花费大型制药公司数十亿美元,但证明亚硝胺在药物中的致癌作用可能很难....
百特与Duovent发布Clearlink基本解决方案集的1级召回
美国食品药品监督管理局(FDA)已将百特(Baxter)一款用于输送危险药物(如化疗药物)的产品列为1类召回,表明该产品可能导致严重的不良健康后果或死亡。此次召回涵盖2020年10月14日至2022年6月30日期间销售的所有产品代码为2R8403的批次。巴克斯特宣布…
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在2022年第二季度,美国制药行业的召回数量急剧下降。今年第一季度,制药商召回了超过4.35亿件药品。然而,根据塞奇威克品牌保护公司2022年第二季度的召回指数,2022年第二季度召回的汽车数量为2050万辆。“这绝对是……
芋头制药公司宣布I型召回芋头唑来膦酸注射液
近日,芋头制药(NYSE: Taro)加拿大分部宣布自愿召回6批塔罗唑来膦酸注射液。根据加拿大卫生部的说法,第一类召回是指可能导致严重不良健康后果或死亡的产品。这相当于FDA的一级召回。芋药业的消费者级别召回范围为5毫克/100…
费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)计划将2D条形码添加到其药品组合中
费森尤斯卡比宣布了一项为期三年的计划,将GS1数据矩阵条形码添加到其药品组合中。GS1数据矩阵条形码也称为2D条形码。该公司生产一系列的小瓶,注射器,IV产品和肠外营养产品。这家总部位于伊利诺伊州苏黎世湖的公司表示,这一决定将减少手工数据输入的需求。
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原料药和药品中有毒亚硝胺杂质的存在已成为制药行业的一个重要焦点,因为在治疗2型糖尿病、高血压和胃灼热的常见药品中,亚硝胺杂质的含量已超过许可限度。为了了解更多情况,我们采访了CMC顾问David Elder。
FDA警告四家公司销售被处方药污染的蜂蜜
FDA已经向四家非法销售蜂蜜产品的公司发出警告信,这些产品含有未列明的活性药物成分,这些成分存在于勃起功能障碍药物希爱力(他达拉非)和伟哥(西地那非)中。该机构表示,已通过实验室检测确认这些产品中存在污染物。该机构向以下公司发送了警告信:
FDA在2021年防止了317种药物短缺
根据最近向国会提交的一份报告,FDA与制药公司合作,避免了2021年创纪录数量的药品短缺,该报告跟踪了2012年通过《FDA安全与创新法案》(FDASIA)时开始的数据。2021年,115家制造商向FDA通报了777种潜在的药物和生物短缺。最终,该机构致力于……
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诺华(NYSE:NVS)宣布,由于可能存在的质量问题,该公司已自愿停止位于意大利Ivrea和新泽西州Millburn的放射配基治疗工厂的生产。该公司在一份声明中解释说,做出这一决定是“出于非常谨慎的考虑,因为其制造过程中发现了潜在的质量问题。”因此,……