合同制造公司SMC Ltd.开设了一家新的制药开发子公司,称为剑桥研究公园的剑桥制药公司。
剑桥制药设施将包括无菌填充产品,工艺开发实验室和分析实验室。该公司可以填充100至10,000个单位的批次。
它还将提供流程开发,扩展服务,质量控制和稳定性测试。此外,新地点将为合格人员(QP)发布临床试验用品。
20,000英尺的设施距离英国剑桥市中心不到10英里。
SMC Group的老板兼首席执行官Chetan N. Patel表示:“我们重视药品合作伙伴关系,并继续扩大开发,制造和分析测试的服务,以帮助加速药品开发。”“我们很自豪地推出'剑桥制药',这是我们持续关注,增长和对制药产品和服务的承诺的一部分。”
剑桥药房无菌填充饰面设施旨在满足当前的监管要求。188宝金博官网它配备了动态和独立的HVAC系统和两个干净的房间。每个干净的房间都有隔离器和填充设备,可支持从100个单位到15,000台的批量尺寸。填充设施支持小瓶,墨盒和注射器。
剑桥制药公司(Cambridge Pharma)拥有工业化工程师,他们可以支持客户的实验室规模配方,并为第1阶段至第三阶段临床试验制定过程。
该植物可以容纳非标准的初级药物容器。
剑桥制药公司还可以开发容器封闭完整性测试和相关设备。
剑桥药房首席执行官芭芭拉(Barbara Lead)在一份声明中说:“我为我们的新设施以及我们团队的经验和专业知识感到自豪。”“我们可以提供一系列药品开发服务,并且我们有难以填充配方的经验。我们旨在为客户提供出色的临床试验用品服务,这些临床试验供应始终处于至关重要的途径上。”
较大的剑桥研究公园占地150英亩和170万英尺的高科技和实验室建筑。
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