美国食品药品监督管理局(FDA)已将百特(Baxter)一款用于输送危险药物(如化疗药物)的产品列为1类召回,表明该产品可能导致严重的不良健康后果或死亡。
此次召回涵盖2020年10月14日至2022年6月30日期间销售的所有产品代码为2R8403的批次。有
百特在收到83份客户泄漏报告后宣布召回。
由于带有Duovent的Clearlink基本解决方案集用于危险药物,因此泄漏可能会使医疗保健人员暴露。
受影响的产品批次Clearlink基本解决方案集的问题也可能导致患者接受不充分的治疗或可能导致无菌液体通路失败和被污染的液体输注。此外,该问题可能会延迟或中断治疗和空气进入解决方案集。
在召回之前,还没有与该产品有关的伤亡报告。
百特在一份声明中指出,由于非邻苯二甲酸二乙己酯(nDEHP)替代品供应有限,该公司将继续生产和分销产品代码2R8403。
该公司为未遇到泄漏并发症的客户提供了如何使用该产品的指导,同时监控解决方案集以解决潜在问题。
2021年11月,百特投资1亿美元提高了补漆能力在德国。
一年前,该公司进行了投资在印第安纳州的一家填充加工工厂投资五千万美元.
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