据报道，生物技术公司Athenex(纳斯达克股票代码:ATNX)计划在3月17日前关闭位于纽约克拉伦斯的一家工厂纽约州劳工部的通知．该公司将在此过程中裁员92人。

该公司还指出，将关闭503B无菌配药业务，专注于细胞治疗。在2022年第三季度，该部门约占其产品销售的19%。

ATNX股价上涨17.90%，至0.17美元。

2021年2月5日，其股价为14.00美元。

FDA的完整回复信

导致其股价下跌的一个因素是一封完整的回应信(CRL)FDA将于2022年3月发布用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇联合恩赛达的新药申请(NDA)。

由于化学、制造和控制(CMC)问题，该公司的口服紫杉醇配方最近也未能获得英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的监管批准，用于转移性乳腺癌。188宝金博官网

Athenex首席执行官Johnson Lau博士指出，该公司已经解决了口服紫杉醇临床疗效和安全性的主要问题。该公司认为，阻碍MHRA批准的CMC问题是可以解决的。

紫杉醇的品牌名称是Abraxane, 1992年获得FDA批准用于治疗卵巢癌。1994年，晚期乳腺癌的适应症开始出现。

iSPY 2研究

该药物的口服形式被包括在二期iSPY 2试验的治疗方案中(通过影像学和分子分析预测治疗反应的系列研究调查2)。NCT01042379）.

刘在新闻发布会上说:“iSPY 2研究提供了一个重要的数据集，进一步描述了口服紫杉醇的安全性，我们计划在本季度用iSPY 2的安全性数据修改我们的转移性乳腺癌NDA。”

FDA的完整回复函指出，在临床试验中，口服紫杉醇组与静脉注射紫杉醇组相比，似乎与增加中性粒细胞减少相关后遗症的风险相关。