2022年10月12日FDA确认许多患者注意缺陷/多动障碍(ADHD)已经知道:没有足够的安非他命的速释混盐品牌Adderall的俗称。这一声明的影响已经波及美国,影响分数的患者依赖药物。六百万多名青少年在美国被诊断患有多动症,根据疾病预防控制中心。此外,另一个八百万名成年人,或者大约5%的美国人,有条件。

大幅下降的处方

的数据显示明确医疗、Adderall处方2023年1月下降了24%,标志着最大的环比降幅超过两年。

各种因素造成了Adderall短缺,这些短缺背后的经济学包括制造业和供应链的约束,ADHD的上升和毒品管制局(DEA)的限制。188金宝搏手机app下载

明确医疗数据来自ClaimsMx产品、收集和更新信息每月从几个医学主张在美国清算所根据本生产总值(gdp),负责人明确的医疗保健。这种方法提供了洞察药物处方趋势等药物苯丙胺,Concerta和利他林。

四个主要类别的药品短缺

根据总,大多数药品短缺的根本原因可以分为四个主要类别。理解Adderall短缺经济学包括深入了解这些根源,这往往涉及障碍与药品生产、定价、供应链物流、和监管约束。188金宝搏手机app下载188宝金博官网

1。品牌药品短缺

品牌药品短缺。“这些通常短作为昂贵的唯一制造商,品牌药物高度鼓励快速解决问题和重大资本将这样做,”格罗斯说。这样的短缺可能会持续几个月。受欢迎的短缺糖尿病和减肥药物semaglutide品牌Ozempic, Wegovy和Rybelsus药物的一个例子。一般来说,品牌的高价格药物和专利时钟“确保这些短缺并没有持续很长时间,”格罗斯说。

2。通用药物和更有挑战性的配方(注射/注入)产品

如此的短缺,加上少量泛型,可以长久的。“除了正常的供应链问题,不育的最终配方和产品的货架寿命188金宝搏手机app下载很难持有库存,即使没有经济因素,”格罗斯说。

3所示。口服仿制药

大多数泛型,包括通用Adderall,无情地在价格上竞争。这种激烈的价格竞争是供应链脆弱性的驱动程序。188金宝搏手机app下载它有助于制药公司“储备(API)活性药物成分或成品库存减少了这些产品已经很微薄的利润空间,”格罗斯说。仿制药制造商经常进入年度合约与药房福利经理(pbm)或连锁药店。

4所示。低容量的仿制药(口服或注入)

这些药物有这样低容量,合规成本阻止许多公司进入市场。188宝金博官网因此,它并不少见,只有一个厂家生产这些药物之一。“如果制造商供应链或一般有任何业务问题,该药物可能不可以长时188金宝搏手机app下载间,”格罗斯说。

对除第一次以上场景,有时上面的第四项中,非专利药物的成本结构是最根本的问题。“重要的是要注意,在大多数情况下我们不谈论大量消费者负担,”格罗斯说。“如果所有通用药物价格增加了50%,这将是大约5%的整体药物花。”

竞争、价格敏感性和经济激励措施严重影响医药市场的动态,显著影响像Adderall仿制药物的供应。常常因为盈利能力在行业与规模经济的关系,急于削弱竞争对手以更低的价格破坏供应链。188金宝搏手机app下载

下降的替代药物

不只是Adderall处方已经受到影响,根据确定的医疗数据。并行索赔数据突出显示明显下降等其他ADHD药物的处方,利他林和Concerta,分别下降了10%和17%。使问题更为复杂的是,ADHD诊断近年来激增和滥用ADHD药物的另一个因素引发的需求。

策略可以帮助解决短缺

策略可以帮助解决短缺和改善Adderall短缺经济学包括制药厂商重新谈判合同条款pbm和药房,Gross说。这个想法是为了“让价格在一段时间内增加超出一年换取更大的站库存来抵消增加的需求,鼓励资本支出,”他指出。

如果了188金宝搏手机app下载解供应链问题,总建议制药公司提供早期警报,医生可能药物替换。例如,短缺时期,如果有与特定配方如延长释放产品供应链问题,患者可以考虑切换到速版本即使他们不太方便。188金宝搏手机app下载

FDA要求生产线有助于减少短缺的储备能力,要求辅料和api的站在两个月的库存,根据总。“这是挑战与当前兴奋剂短缺,因为DEA配额可能限制API控制物质的库存储备,”他承认。

188宝金博官网监管和市场仿制药行业所需的行动

由于形势的复杂性,全面、多管齐下的办法是必要的。总分享他的观点,说,“这是一个特别引人注目的涉及药物的短缺,从监管的角度很复杂。”188宝金博官网

在理想的场景中,这种情况下可能引发仿制药价格的变化、合同协议、监管流程与DEA和协调。188宝金博官网“乐观,这是不太可能有效的变化结果,”格罗斯说。“我们已经和有短缺类别相关的通用药物具有挑战性的配方和少量泛型多年得不到解决。”

阿片类危机,倡导改变处方兴奋剂的监管和生产可能是一场艰苦的战斗。虽然像Adderall被列为兴奋剂计划二药物,许多阿片类药物,可能造成了大面积社会危害明显少了,总说。“因此,它适合于FDA有更多的监管权力,”他补充道。188宝金博官网

虽然FDA的监管权力似乎合乎逻辑的延伸,总认188宝金博官网为它并不一定解决的核心问题,是深深植根于Adderall短缺经济。”这里的问题是更大的仿制药行业——泛型结构不能比赛底部没有导致频繁的短缺。监管和市场行动的结合需要解决的结构188宝金博官网性问题,”他补充道。