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这个问题可能会让大型制药公司花费数十亿美元，但证明亚硝胺在药物中的致癌作用可能很困难。(注意:亚硝胺也存在于许多加工食品中，包括腌肉。)
摩根斯坦利曾估计Zantac中含有亚硝胺，曾经是历史上最畅销的药物这可能会使葛兰素史克、赛诺菲和辉瑞在审判判决中损失105亿至450亿美元。但美国地区法官罗宾·罗森博格驳回了与此事有关的指控，质疑原告在解释赞得中亚硝胺与癌症有关的数据时的推理。
然而，与亚硝胺相关的药品召回问题可能会引发未来的诉讼。自2018年以来，制药公司已经承认有250多起亚硝胺召回事件。根据彭博资讯(Bloomberg Intelligence)的分析，数以万计的亚硝胺诉讼尚未被提起。
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以下是近年来因该问题而面临召回的10种药物。
1.Irbesartan (Avapro)
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赛诺菲是厄贝沙坦的开发商，其品牌名为Avapro。
厄贝沙坦的第一批仿制药大约在十年前问世。
2.洛沙坦(科素亚)
2019年，Torrent制药公司召回了许多抗高血压药氯沙坦钾和氯沙坦钾/氢氯噻嗪片，而不是亚硝胺。据Torrent制药公司称，这一问题可以追溯到Hetero Labs有限公司的一种活性药物成分(API)。
默克公司在1995年首次获得批准的cozaar品牌血管紧张素II抑制剂氯沙坦钾。
3.二甲双胍
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Valisure独立实验室近年来，它也在鉴定大量二甲双胍污染中发挥了作用。该公司还提交了FDA的公民请愿书与其研究有关/
4.Nizatidine(酸)
2020年1月，Mylan开始在全国范围内召回三批来自Solara active Pharma Sciences的活性药物成分中含有n -亚硝基二甲胺的尼扎替丁。仅仅几个月后，在4月份，Amneal制药公司出于同样的原因主动召回了大量尼扎替丁口服液。
5.Quinapril (Accupril)
[图片来源:PubChem]
2022年3月，辉瑞(NYSE:PFE)召回了5批accupril品牌的喹那普利片，原因是亚硝胺n -亚硝基喹那普利含量升高。与此同时，辉瑞还召回了大量accuretic品牌的喹诺普利/氢氯噻嗪。2022年3月的召回还包括喹诺普利/氢氯噻嗪和盐酸喹诺普利/氢氯噻嗪的授权仿制药
6.雷尼替丁(雷尼替丁)
2019年，FDA发现一些批次的非处方胃灼热药物雷尼替丁(Zantac)含有较高水平的亚硝胺，包括n -亚硝基二甲胺(NDMA)。
在Valisure实验室发现该药中含有NDMA后，FDA最终要求销售雷尼替丁的公司将该产品撤出市场。
7.利福平(利法丁和利麦坦)
FDA在2020年指出，某些批次的抗生素利福平和利福喷丁含有亚硝胺杂质。因此，该机构允许许多含有高水平1-甲基-4-亚硝基哌嗪或1-环戊基-4-亚硝基哌嗪的药物来缓解短缺。
8.西格列汀(Januvia, Janumet和Steglujan)
今年8月，默克公司(Merck & Co.)宣布，其含西格列汀的药物Januvia、Janumet和Steglujan的样品中含有亚硝胺。FDA指出这将允许西格列汀的亚硝基- stg -19 (NTTP)水平高于其推荐限度。该机构指出，它将根据具体情况决定是否释放大量NTTP水平升高的西格列汀药物。默克公司指出，它已经对其质量控制系统进行了更改，以确保其药物符合FDA对NTTP的临时限制。
9.缬沙坦(Diovan)
流行的血管紧张素受体阻滞剂缬沙坦188金宝搏官网在2018年。自那以后，FDA宣布了数十起此类召回事件。仿制ARB药物的亚硝胺杂质含量也升高，包括n -亚硝基二甲胺(NDMA)和n -亚硝基二乙胺(NDEA)。这一问题可以追溯到中国浙江华海药业有限公司生产的一种活性药物成分，这种成分被用于一些缬沙坦类仿制药。诺华是基于缬沙坦的高血压药物代文(Diovan)的最初开发商。
10.伐伦克林也
[图片来源:PubChem]
2022年2月，一名联邦法官驳回了一项拟议中的诉讼，该诉讼涉及一些批次的戒烟辅助药物中含有n -亚硝基-瓦伦克林。
到2022年5月，FDA得出结论，它有信心最近在美国生产的伐伦克林达到或超过其每天37纳克或更少的n -亚硝基伐伦克林杂质标准。
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